8月31日，世界頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（The New England Journal of Medicine）（IF 158.5）以“Anti-Epstein-Barr Virus BNLF2b for Mass Screening of Nasopharyngeal Cancer”為題重磅刊發(fā)，由廈門大學(xué)夏寧邵團(tuán)隊(duì)、中山市人民醫(yī)院季明芳團(tuán)隊(duì)以及萬泰生物聯(lián)合研究的創(chuàng)新性成果，實(shí)現(xiàn)在鼻咽癌篩查領(lǐng)域的重大突破。
在本次刊發(fā)的研究成果中，有四項(xiàng)突出成就被醫(yī)學(xué)界重點(diǎn)關(guān)注。
發(fā)表期刊水平高
眾所周知，NEJM、Lancet、JAMA、BMJ被合稱為“四大頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊”。其中，NEJM是世界上連續(xù)出版時(shí)間最久的醫(yī)學(xué)期刊，并長期被視作醫(yī)學(xué)界的風(fēng)向標(biāo)。NEJM責(zé)任編輯Allan Ropper分享該期刊的發(fā)表原則時(shí)，提到三個(gè)關(guān)鍵詞：首創(chuàng)（first）、定論（last）和最高質(zhì)量（best）。在該雜志上發(fā)表的論文都是具有重要意義的項(xiàng)目，將顯著改變臨床實(shí)踐。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年NEJM收到約22000份投稿，最終發(fā)表的論著文章（original articles）僅220篇，其精品程度可見一斑。據(jù)了解，本次發(fā)表的文章是本年度由中國學(xué)者在NEJM上發(fā)布的第四篇論著.
指標(biāo)創(chuàng)新意義強(qiáng)
鼻咽癌與EB病毒感染密切相關(guān)。通過EB病毒雙抗體或DNA篩查，可顯著提高鼻咽癌患者的早診率和生存率。2011年，我國將基于EB病毒雙抗體的鼻咽癌篩查方案納入《癌癥早診早治項(xiàng)目技術(shù)方案》。但是，通過雙抗體方案篩查出的高危者最終確診為鼻咽癌的比例僅4-5%，帶來不少不必要的心理負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致其依從性降低，難以大規(guī)模推廣。
在此背景下，廈門大學(xué)與萬泰生物對(duì)鼻咽癌和健康對(duì)照者血清中針對(duì)EB病毒的抗體譜進(jìn)行系統(tǒng)性研究，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)全新的鼻咽癌血清學(xué)標(biāo)志物：BNLF2b-Ab（簡稱“P85-Ab”）。該指標(biāo)的中國和國際專利均已獲得受理。在未來的實(shí)際應(yīng)用過程中，有望改寫鼻咽癌診篩方案，進(jìn)而提高鼻咽癌篩查的效率以及參與者的積極性和依從性，從而使更多人能夠參與篩查，促進(jìn)提高鼻咽癌患者的早診率、生存率和生活質(zhì)量。
研究人群隊(duì)列大
2020年和2021年，廈門大學(xué)與中山市人民醫(yī)院季明芳團(tuán)隊(duì)先后在中山市三個(gè)鎮(zhèn)開展了前瞻性人群隊(duì)列研究，共入組約2.5萬30-69歲身體健康的廣東人，對(duì)P85-Ab檢測與傳統(tǒng)的雙抗體方案在鼻咽癌篩查中的效能進(jìn)行了頭對(duì)頭比較。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，P85-Ab檢測篩查出陽性的人數(shù)為460人，相比雙抗體方案篩查出的高危人群（789人）減少了40%以上。經(jīng)過鼻咽鏡和病理檢查后，共確診47例鼻咽癌，其中33例為兩種方法均可檢出的，而P85-Ab相比雙抗體方案多確診12例。
試劑檢測性能好
相比于現(xiàn)行雙抗體方案，P85-Ab有兩大突出優(yōu)勢：
01
對(duì)早期鼻咽癌的敏感性更高。在確診的47例鼻咽癌中，38例為I/II期病例，P85-Ab與雙抗體方案分別檢出37例和27例。相比雙抗體檢測，P85-Ab對(duì)I/II期鼻咽癌的檢出率提高了26.3%（97.4% vs. 71.1%），早診率提高了22%（79% vs.57%）；
02
特異性更高，陽性預(yù)測值相比雙抗體篩查提高2倍以上（10.0% vs. 4.3%）。
在研究中也發(fā)現(xiàn)，P85-Ab篩查與雙抗體篩查方案存在互補(bǔ)性。在P85-Ab陽性的基礎(chǔ)上，通過雙抗體方案進(jìn)一步進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層，能夠將鼻咽癌篩查的陽性預(yù)測值提高到29.6%-44.6%，即每做2-3個(gè)鼻咽鏡即可確診1例鼻咽癌。可顯著提升鼻咽癌篩查的效率，減少不必要的心理負(fù)擔(dān)。
作為我國南方地區(qū)高發(fā)的腫瘤之一，鼻咽癌的原發(fā)病灶較為隱匿，早期癥狀不夠典型，大部分鼻咽癌患者確診時(shí)已經(jīng)是中晚期，需要聯(lián)合放療、化療等多種手段進(jìn)行治療，不但治療周期長、費(fèi)用高，而且副作用多、療效差，嚴(yán)重影響患者生存時(shí)間和生活質(zhì)量，造成沉重的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。P85-Ab的出現(xiàn)或?qū)⒅Ρ茄拾┖Y查工作打開新的局面，為鼻咽癌的早診早治工作提供新的思路。
